Configuration

Regulatory Technology & CSV Engineering

FC

B2 · Guided Evidence · Configuration publiée sur la page de l’offre

Ce que contient cette configuration

B2

Guided Evidence

Traduire le risque pharmaceutique en exigences de validation, contrôles techniques et preuves défendables avant l’inspection ou la promotion d’un workflow IA.

Ce que cette configuration réduit

  • Plus de certitude
  • Attente : non traitée par cette configuration
  • Effort : non traité par cette configuration
Pourquoi chaque pièce est là
  1. GxP Validation Readiness Framework · Mickaël Operator Edition

    Le problème
    Sans grille de lecture, l’état réel du sujet reste une opinion.
    Ce que la pièce fait
    Un cadre structuré qui transforme cette opinion en constats datés et comparables.
  2. Cohorte — Environnements régulés

    Le problème
    Savoir ne suffit pas : sans cadence collective, la méthode reste lue et non appliquée.
    Ce que la pièce fait
    Six semaines en groupe fermé, avec exercices guidés et pairs, pour que l’équipe applique la méthode.

Total 1 149 €

Somme exacte des prix catalogue ci-dessus. Aucun supplément.

Chaque pièce s’achète aujourd’hui, séparément ou d’un bloc.

Cadrer cette configuration

TVA non applicable, art. 293 B du CGI